由寿仙谷制定的铁皮石斛国际标准正式发布

2019-02-14 12:47:24 发表

文章来源:新京报 《铁皮石斛、板蓝根有国际标准了 》

文章作者:新京报讯(记者 张秀兰)

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2月13日晚间,灵芝、铁皮石斛行业第一股寿仙谷发布公告,由其主持制定的《中医药—铁皮石斛》ISO 国际标准已正式出版。稍早前,上海中医药大学也对外披露,由该校中药标准化研究团队主导制定的《中医药-板蓝根药材》国际标准也已正式发布。

根据公告,寿仙谷已收到国际标准化组织(International Organization for Standardization,ISO)中央秘书处通知,由其主持制定的《中医药—铁皮石斛》(Traditional Chinese medicine - Dendrobium officinale stem)ISO 国际标准已正式出版。寿仙谷表示,本次《中医药—铁皮石斛》ISO 国际标准的正式出版不会对公司近期的生产经营产生重大影响,但有利于公司进一步夯实在行业中的领先地位,为企业的持续发展奠定坚实的技术基础。公司今后也将继续努力推进中医药国际标准化建设,为我国中医药国际化战略做出贡献。

            

2019年2月11日,当全球华人还沉浸在猪年春节那温暖亲切的气氛之中时,从寿仙谷又传出一份激动人心的捷报——由寿仙谷领衔制定,编号为ISO 21370的《中医药-铁皮石斛》国际标准,在国际标准化组织(ISO)的官方网站上正式发布。

 

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铁皮石斛国际标准发布

 

这是继2019年1月10日,国际标准化组织/中医药技术委员会(ISO/TC249)正式发布《中医药-灵芝》国际标准后,寿仙谷再度奉献给世界的一个中药材质量标准。该标准规范了铁皮石斛产品的质量标准、检测指标、检测方法、包装、存储、运输要求等,为铁皮石斛行业的国际贸易提供了统一的标准,将显著提升铁皮石斛的国际影响力和竞争力,对珍稀植物药的保护与产业化发展也起到了积极的引领和推动作用。

 

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灵芝国际标准发布

 

据寿仙谷科研团队成员之一的李振皓博士反映,相比较灵芝国际标准制定,铁皮石斛国际标准的制定,面临着更大的难度与挑战,在标准制定过程中也受到了ISO成员国专家的诸多质疑。

 

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质疑之一:铁皮石斛属于兰科植物,而所有野生兰科植物均受《濒危野生动植物种国际贸易公约》(CITES)管制,不允许进行国际贸易。

质疑之二:铁皮石斛的质量控制面临着许多技术难题,包括存在较多的伪品和近似品种、主要质控指标难以界定、指标性成分的检测存在争议。

 

面对这样的挑战,寿仙谷积极应对、砥砺前行。一方面,寿仙谷通过与中国中医科学院黄璐琦院士等专家团队进行合作,加强铁皮石斛的基础研究,采用基因测序、高分辨质谱、近红外等技术,从基因、化学组成、生物活性等多个层面,系统分析测定了700多个不同产地、不同批次铁皮石斛的样品,科学阐述了铁皮石斛的道地性遗传机理和物质基础。

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黄璐琦院士(中)陪同全国政协副主席张梅颖考察寿仙谷药业

 

另一方面,寿仙谷积极推进珍稀植物药全产业链的发展模式,通过在优良品种选育、仿野生有机栽培、深加工产品研发、临床应用等各个阶段进行深入研究来推进珍稀植物药、濒危药用植物的生态化、规模化、产业化发展,建立一套保护与开发并行的珍稀植物药发展模式。2016年9月,《濒危野生动植物种国际贸易公约》(CITES)第十七届缔约方大会在南非约翰内斯堡开幕。铁皮石斛国际标准项目领导人李明焱研究员作为中方代表应邀参加,就中国在铁皮石斛野生资源保护方面所做出的努力,以及珍稀植物药全产业链的研发和发展模式,进行了专题展示与宣传。这种“政府重视,企业发力,以科技创新为主导,保护珍稀铁皮石斛野生资源,发展规模化、产业化种植技术,减少野生资源需求,解决药农生计问题与民众用药所需”的濒危药用植物发展模式,引起了各国专家的关注和点赞。

 

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寿仙谷董事长李明焱前往南非参会

 

最终,寿仙谷科研团队以充分、详实的实验数据,顺利通过国际标准制定的多项答辩,赢得了各成员国的投票,也为铁皮石斛国际标准的制定打下了坚实基础。

 

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2017年11月,时任ISO/TC249主席戴维•格雷汉姆(David T.Graham)博士、中医药技术委员会副主席、上海中医药大学中医药国际标准化研究所所长沈远东教授,专程前来寿仙谷总部考察调研。寿仙谷董事长李明焱研究员详细介绍了寿仙谷中药全产业链的运作模式、关键技术节点、产品特色和技术优势。戴维•格雷汉姆主席对此表示出浓厚的兴趣。考察结束时,戴维•格雷汉姆高度评价了寿仙谷在中药全产业链所做的工作,并称赞寿仙谷以参加制定灵芝、铁皮石斛国际标准为契机,来改进产品质量、促进企业标准化发展,这与ISO的发展理念非常一致。

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国际标准化组织(ISO)中国医药技术委员会主席戴维•格雷汉姆先生、副主席沈远东先生考察寿仙谷源口有机国药基地

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国际标准化组织(ISO)中国医药技术委员会副主席沈远东先生采访

寿仙谷董事长李明焱是铁皮石斛业内领军人物,作为浙江省中药材产业协会会长及铁皮石斛分会会长,他领衔和参与制定国家铁皮石斛药材及产品质量标准、浙江省鲜铁皮石斛中药饮片炮制规范、浙江省地方标准《无公害铁皮石斛》、《铁皮石斛生产技术规程》,覆盖了从种子、种苗,到栽培技术,再到原药材,最后到产品精深加工的全过程。

 

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寿仙谷铁皮石斛已连续14年通过中国有机产品认证,连续6年通过欧盟有机产品认证、美国有机认证、国家生态原产地保护产品认证、道地药材认证。寿仙谷有机国药基地获得环保部“国家有机食品生产基地”、中国中药协会“铁皮石斛、灵芝品种道地药材保护与规范化种植示范基地”。寿仙谷铁皮石斛系列产品深受中医药专家和广大消费者青睐,连续7年被浙江省质监局认定为“浙江名牌产品”,2015年获“中国好石斛”荣誉称号。